2025/5/19 10:49:00

一、疗效突破

1.TAK-007疗法

在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的2期临床试验中,总体缓解率(ORR)达53.8%,完全缓解率(CR)为30.8%。接受800×10⁶细胞剂量治疗的患者,ORR提升至61%。

惰性非霍奇金淋巴瘤患者的ORR高达77.8%,CR为55.6%。

2.FT596疗法

在复发或难治性B细胞淋巴瘤的1期临床试验中,滤泡性淋巴瘤患者的ORR达100%,CR高达85%,中位缓解持续时间16.9个月。

3.国内CAR-NK疗法

针对难治性/复发性大B细胞淋巴瘤的1期试验显示,8名患者中有5名肿瘤缩小或消失,4名达到完全缓解,总缓解率(ORR)为62.5%,中位无进展生存期为9.5个月。

 

二、安全性优势

1.低毒性

TAK-007试验中未出现剂量限制性毒性、移植物抗宿主病(GvHD)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。仅3例患者报告细胞因子释放综合征(CRS),其中2例为1级,1例为2级。

国内CAR-NK疗法试验中,未观察到剂量限制性毒性、CRS、神经毒性或GvHD的发生,最常见的与治疗相关的不良事件为血液学毒性,但均在可接受范围内。

2.异体移植可行性

CAR-NK细胞无需严格的HLA配型,避免了移植物抗宿主病的风险,适合异体移植,为更多患者提供了治疗机会。

 

三、技术优势

1.“现货型”产品潜力

CAR-NK细胞可由健康供体提供或通过诱导多能干细胞(iPSC)技术大规模制造,实现“现货型”生产,缩短治疗周期,降低成本。

2.广谱抗癌能力

CAR-NK细胞通过嵌合抗原受体(CAR)技术精准识别肿瘤抗原,同时保留NK细胞的天然抗癌活性,展现出更强的肿瘤杀伤效率。

 

四、临床研究进展

1.多癌种覆盖

CAR-NK疗法不仅在淋巴瘤治疗中取得突破,还在急性髓性白血病、肺癌、结直肠癌等多种癌症中展现出潜力。例如,SENTI-202疗法用于急性髓性白血病的Ⅰ期临床试验中,7名可评估反应的患者中有5名病情得到缓解。

2.联合疗法探索

CAR-NK疗法与其他免疫疗法或靶向药物的联合应用,可能进一步增强治疗效果,克服肿瘤耐药性。例如,ImmunityBio公司的CAR-NK(PD-L1 t-haNK)细胞疗法与IL-15超激动剂ANKTIVA®联合方案,获美国FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)认定。

 

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