一、传统POCT(即时检测)
1.定义与特点
传统POCT(Point-of-Care Testing)即即时检测,是指在采样现场(如患者床旁、急诊室、诊所等)快速完成检测并出具结果的一种技术手段。其核心特点包括:
快速便捷:检测时间通常在几分钟到几十分钟内完成,无需将样本送至中心实验室。
操作简单:对操作人员技术要求低,甚至非专业人员经简单培训即可完成。
设备便携:采用小型化、便携式检测仪器,适合多种场景使用。
结果即时:可快速获得检测结果,指导临床决策。
2.技术手段
传统POCT主要基于免疫层析、胶体金、干化学、荧光免疫等技术,通过肉眼观察或简单仪器读取结果,适用于定性或半定量检测。
3.应用场景
广泛应用于血糖监测、妊娠检测、心血管标志物检测(如肌钙蛋白、BNP)、感染性疾病筛查(如CRP、流感检测)等领域。
二、分子诊断POCT
1.定义与特点
分子诊断POCT是POCT技术与分子生物学技术结合的产物,指在采样现场完成核酸提取、扩增和检测的全过程,直接获取分子水平的诊断结果。其核心特点包括:
分子水平检测:直接检测病原体的核酸(DNA或RNA),具有高灵敏度和高特异性。
一体化设计:整合核酸提取、扩增和检测功能,减少人工操作,降低污染风险。
快速出结果:检测时间通常在1小时以内,部分产品可在30分钟内完成。
便携与自动化:设备小型化,操作简便,适合基层医疗、急诊、现场检测等场景。
2.技术手段
分子诊断POCT主要基于实时荧光PCR、恒温扩增技术(如LAMP、RPA)、CRISPR等。例如:
LAMP技术:在恒温条件下快速扩增核酸,适用于现场检测。
CRISPR技术:结合CRISPR/Cas系统,实现高灵敏度和高特异性的核酸检测。
3.应用场景
广泛应用于传染病检测(如新冠病毒、流感病毒、HIV)、细菌耐药检测(如结核分枝杆菌耐药基因)、肿瘤基因检测、遗传病筛查等领域。在疫情防控、急诊诊断、基层医疗等场景中发挥重要作用。
三、传统POCT与分子诊断POCT的比较
维度 |
传统POCT |
分子诊断POCT |
检测靶标 |
蛋白质、抗原、抗体等 |
核酸(DNA/RNA) |
灵敏度 |
中等 |
高 |
特异性 |
中等 |
高 |
检测时间 |
几分钟到几十分钟 |
30分钟到1小时 |
技术复杂度 |
低 |
中等(需核酸扩增) |
应用场景 |
常见疾病筛查、床旁监测 |
传染病诊断、病原学确诊、精准医疗 |
设备成本 |
低 |
中等到高 |
四、分子诊断POCT的优势
1.高灵敏度和特异性:直接检测病原体核酸,避免抗原抗体检测的窗口期问题,减少假阴性结果。
2.快速诊断:在传染病暴发时,可快速识别病原体,指导疫情防控。
3.基层适用性:设备便携、操作简单,适合基层医疗机构和现场检测。
4.多场景应用:不仅用于感染性疾病,还可扩展到肿瘤、遗传病等领域。